Terminal Deoxynucleotidyl Transferase (Tdt) Anticuerpo monoclonal de Ratón

Terminal Deoxynucleotidyl Transferase (Tdt) Anticuerpo monoclonal de Ratón Mob545 PDM096 PDM096-10MM

Esta hoja de datos es aplicable a todos los tamaños (volumen) del producto. El volumen real se indica en el frasco o la botella.

Documento: DS-0387-B Fecha efectiva: 01/24/2018

Inmunógeno: Los ratones BALB/c fueron inyectados con Tdt. Clon: SEN28 Especie: Ratón Isotipo: IgG2a, kappa Diluyente Primario de anticuerpos: K004

La concentración de la especifica del lote disponible a petición.

Catalogo:

• Mob545: Anticuerpo concentrado para uso con Diagnostic BioSystems PolyVue™ Plus – Sistema de Detección de dos pasos.
• PDM096: Anticuerpo listo para usar con Diagnostic BioSystems PolyVue™ Mas – Sistema de detección de dos pasos.
• PDM096-10MM: Anticuerpo con código de barras listo para usar con Diagnostic BioSystems Montage PolyVue Plus™ Sistema de Auto Detección & Montaje™ Sistema 360 / Highlighter.

Uso previsto: Para uso diagnóstico in vitro. Este producto está destinado para inmunohistoquímica cualitativa con secciones de tejidos, fijado con formalina, embebidos en parafina, normal y neoplásico para ser visto por microscopía de luz. La interpretación clínica de los resultados de la tinción debe ir acompañada de los estudios histológicos con los controles adecuados. Las historias clínicas de los pacientes y otras pruebas diagnósticas pertinentes deben ser utilizados por una persona calificada al evaluar e interpretar los resultados.

Resumen y explicación: La Tdt es una proteína de 66 kDa en los linfocitos humanos. La Tdt está presente en las células durante el arreglo genético de la inmunoglobulina y del receptor de antígenos en linfocitos. La Tdt marca los núcleos inmaduros T y B que se encuentran normalmente en el timo y en la médula ósea.

Formato: Este producto se suministra como sobreabundante en un cubito de tejidos y contenido de sodio como sustituto.

Principios de los procedimientos: La detección de antígeno por inmunohistoquímica (IHQ) es un proceso de dos pasos que implica en primer lugar, la unión del anticuerpo primario al antígeno. El anticuerpo primario, la detección del anticuerpo primario, y el sistema de detección de dos pasos, han sido optimizados para su uso con el Sistema de Detección de Diagnostic BioSystems Automated Montage 360 ™.

Dilución del anticuerpo primario: Los anticuerpos listos para usar de Diagnostic BioSystems, han sido optimizados para utilizarlos con el Sistema de Detección de Diagnostic BioSystems manteniendo la concentración necesaria para la tinción. La dilución adicional puede resultar en la pérdida de sensibilidad. Los anticuerpos concentrados de Diagnostic BioSystems, deben diluirse de acuerdo con el volumen recomendado, cuando se utilizan con el Sistema de Detección de Diagnostic BioSystems recomendado. El uso de cualquiera de los sistemas de detección distintos a los métodos y protocolos recomendados requiere validación por el usuario. Las diluciones de anticuerpos deben ajustarse y aprobarse por el usuario, para cumplir con sus condiciones específicas.

Materiales necesarios, pero no suministrados: Algunos de los reactivos y materiales necesarios para IHQ, no se proporcionan. Reactivos de recuperación, reactivos de antígenos, reactivos de control y otros reactivos auxiliares, están disponibles con Diagnostic BioSystems. Por favor diríjase a la página web de Diagnostic BioSystems, www.dbiosys.com.

Almacenamiento y manipulación: Almacenar a 2-8 °C. Este anticuerpo es adecuado para su uso hasta la fecha de caducidad cuando se almacena a 2-8 °C. No utilice el producto después de la fecha de caducidad impresa en el vial. Si los reactivos se almacenan en condiciones distintas de las especificadas aquí, deben ser verificadas por el usuario. Los reactivos diluidos deben utilizarse con prontitud. Las porciones no utilizadas de la preparación de anticuerpos deben desecharse después de un día. La presencia de precipitado o un olor inusual indica que el anticuerpo se ha deteriorado y no debe utilizar. Los controles positivos y negativos se deben ejecutar simultáneamente con todas las muestras de pacientes. Si se observa una tinción inesperada o no específica en el control negativo, indique las condiciones de laboratorio y se sospecha un problema con el anticuerpo, póngase en contacto con Soporte Técnico de Diagnostic BioSystems al (925) 484-3350, extensión 2 o techsupport@dbiosys.com.

Recogida y preparación de muestras: Los tejidos fijados en formalina al 10% son adecuados para uso antes de la inclusión en parafina. Consultar las referencias (Kiernan, 1981; Sheehan y Hrapchak, 1980) para más detalles sobre la preparación de muestras. Se recomienda al usuario validar el uso de los productos con sus muestras de tejido preparado y manipularlas de acuerdo con sus prácticas de laboratorio.

Precauciones: Este anticuerpo contiene menos de 0,1% de azida sódica. Las concentraciones de menos de 0,1% no son materiales peligrosos notificables según los 29 CFR 1910.1200, OSHA de Comunicación de Riesgos y la Directiva 91/155 / C.E. La azida sódica puede reaccionar con las tuberías de plomo y cobre para formar acumulación explosiva de azidas de metal. Enjuagar con grandes cantidades de agua para evitar la acumulación de azida en las tuberías. Consulte al Control de Enfermedades, 1976; Instituto Nacional de Seguridad y Salud Ocupacional, 1976; y el Reglamento de Seguridad sobre la fijación y uso de sustancias químicas de diagnóstico. Use guantes desechables y protección de laboratorio para evitar el contacto con la piel y las membranas mucosas. Lavar con agua inmediatamente y buscar atención médica. Los productos químicos deben considerarse como potencialmente peligrosos y utilizarse con precaución. Estos productos no deben utilizarse para la realización de procedimientos en seres humanos. Solo para uso diagnóstico in vitro. La hoja de datos de seguridad (MSDS) está disponible a petición.

Tratamiento de los tejidos antes de la tinción: Colocar los portaobjetos en la solución de recuperación de antígeno recomendada usando el Sistema de recuperación de antígeno de Diagnostic BioSystems, Montage Opus ™. Permitir enfriar las laminillas durante 20 minutos antes de la tinción.

Procedimiento de tinción: Consulte la siguiente tabla para obtener las condiciones recomendadas específicamente para este anticuerpo. Sin embargo, el sistema de detección de Diagnostic BioSystems PolyVue™ Plus de dos pasos, y el Sistema de Detección de Montage PolyVue Plus™ Auto para obtener orientación sobre los protocolos de detección específicos otros requisitos.

Parámetro: Control positivo: Timo Dilución del concentrado: 1:100 – 1:50 EDTA buffer pH 8,0 Tiempo de incubación y temperatura: 30 min @ RT Sistema de Detección: Sistema de Detección de dos pasos PolyVue™ Plus – o Sistema de detección automática Montage PolyVue Plus™ para usar con el Sistema Montage 360 / Highlighter Tipo de tejido: FFPE

Control de calidad: Consulte las Normas de Calidad de CLSI para el Diseño e Implementación de ensayos de inmunohistoquímica; Pauta aprobada Segunda edición (E / LA28-A2) CLSI Wayne, PA EE.UU. (www.clsi.org). 2011.

Solución de problemas: Contacto con soporte técnico de Diagnostic BioSystems al (925) 484-3350, extensión 2, techsupport@dbiosys.com o con su Distribuidor local para informar coloración inusual.

Localización celular: Nuclear.

Limitaciones del procedimiento: La inmunohistoquímica es una técnica compleja que implica ambos métodos de detección histológicos e inmunológicos. El procesamiento de tejidos y la manipulación incorrecta de tejidos fijados con formol puede causar resultados indeseados. Los resultados pueden estar influenciados debido a la naturaleza intrínseca del tejido y variaciones en los métodos de resultados (Nadji y Morales, 1983). La pseudoperoxidasa endógena y la actividad pseudoperoxidasa en los eritrocitos y fijación de tejido puede causar fondo no específica en reacciones de tinción endógena de oxidación. Los tejidos que contienen superficie de hepatitis B antígeno (HBsAg) puede causar falso positivo con los sistemas de detección inmunohistoquímico de dos pasos de tinción y preparaciones inadecuadas pueden comprometer la interpretación de los resultados.

Características de presentación: La dilución óptima del anticuerpo y los protocolos para una aplicación específica pueden variar. Estos incluyen, pero no se limitan a, la fijación, el método de recuperación de calor, los tiempos de incubación, y el espesor de sección de tejido y el kit de detección utilizado. Debido a la sensibilidad superior de estos reactivos únicos, los tiempos y los títulos de listados de incubación recomendados no son aplicables a otros sistemas de detección, ya que los resultados pueden variar. Las recomendaciones y los protocolos de hoja de datos se basan en el uso exclusivo de los productos Diagnostic BioSystems. En última instancia, es responsabilidad del investigador el determinar las condiciones óptimas. Estos productos son herramientas que pueden utilizarse para la interpretación de los resultados morfológicos en conjunto con otras pruebas de diagnóstico y los datos clínicos pertinentes por un patólogo cualificado.

Referencias:

• Bollum FJ Blood 54: 1203, 1979.
• Farahat et al. I. Leukemia 9: 583, 1995.
• Soslow ra et al. Hum Pathol 28: 1158, 1995.